2008年國際醫(yī)藥行業(yè)形勢“晴雨表”預測
http://m.henanjusheng.com 2008-01-02 17:10 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報
國際醫(yī)藥形勢風云變幻,中國藥企將面臨前所未有的挑戰(zhàn)和機遇,我們精心勾勒出一張“保駕護航”的晴雨表,衷心希望中國藥企在新的一年里能一路走好。
全球“氣候” 并購還會繼續(xù)
太多大藥廠沒有富裕的新藥候選庫,多數(shù)藥廠面臨著專利過期、新產(chǎn)品更替不及、研發(fā)效率不高的窘境,只能靠并購來實現(xiàn)業(yè)績增長,可以預見的是,2008年還將發(fā)生許多并購案。
百時美施貴寶(BMS)被賽諾菲-安萬特并購一說,曾在今年第二季度流傳,然而隨著波立維勝訴、銷售反彈、公司易帥后,BMS的并購似乎已漸漸被人遺忘,但這并不意味著沒有并購可能,業(yè)內(nèi)盛傳可能被并購的藥企有BMS、惠氏和禮來等。
與過去流行的巨額并購案不同,大藥廠會更關(guān)注生物技術(shù)企業(yè)的并購,尤其是市值十幾億或幾十億美元的中小型生物技術(shù)公司:一來可滿足充實生物技術(shù)實力的需要,二來可獲得這些生物技術(shù)公司的在研產(chǎn)品。耗資上百億或幾百億美元的大型生物技術(shù)公司并購案,雖有可能發(fā)生,但畢竟太貴,談判和整合難度不小。大藥廠將會謹慎選擇互補對象,逢低收編。
美國Biogen Idec自炒自賣并購案流產(chǎn),并不意味著大藥廠會放慢并購生物技術(shù)公司的腳步。明年可能還會出現(xiàn)生物技術(shù)企業(yè)與大藥廠間的強強合作甚至并購,只要價格、時機合適,安進、Biogen Idec和Genzyme仍有人想買。
此外,生物技術(shù)公司之間的合并與整合也將好戲連臺,許多中小生物技術(shù)公司并沒有實力成長為獨立而贏利的研發(fā)型公司,并購或被并購是許多公司的必然選擇。
醫(yī)藥股長線投資正當時
目前大多數(shù)醫(yī)藥股處于低市盈率(PE,PE是股價P與每股受益E之比,成長性和贏利能力越好,PE值越大)狀態(tài),平均PE在15~20左右,這是自上世紀90年代以來極少出現(xiàn)的現(xiàn)象。
大藥廠現(xiàn)在賺得沒有以前多,但現(xiàn)金流還不錯。在經(jīng)濟不景氣的時候,它們的股票應該是不錯的價值投資型股票和基金經(jīng)理的熱門股,預計2008年半數(shù)大藥廠將部分回購公司股票,因為股值偏低,手中現(xiàn)金也沒有更好去處,回購股票也是信心十足和妥善投資的一種策略,在這一點上,大藥廠CFO(首席財務(wù)官)與“股神”巴菲特的眼光不謀而合。
美國新藥審批略有改觀
美國國會批準增加FDA權(quán)力和預算,F(xiàn)DA的審批效率或會改善,預計明年批準的新藥數(shù)目會比今年增加20%左右,但新化合物不多,主要是增加新適應癥。在新藥上市方面,大藥廠的表現(xiàn)將不如中小企業(yè)出色,預計自身免疫性疾病、心血管疾病、腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物將會是大贏家。
中國風向 一起搞研發(fā)
目前,制藥工業(yè)的造血功能越來越依賴“泊來品”,即從中小生物技術(shù)企業(yè)和研究單位的新藥成果中擇優(yōu)獲得轉(zhuǎn)讓開發(fā)許可。有人估計,大藥廠2008年
20%以上的研發(fā)經(jīng)費將用于購買新藥產(chǎn)品,預計到2010年,大藥廠技術(shù)轉(zhuǎn)讓與自主研發(fā)產(chǎn)品的銷售額將并駕齊驅(qū),各占34%,其他產(chǎn)品主要來自并購(13%)或早期投資的新藥發(fā)現(xiàn)階段項目(9%)。
這樣的研發(fā)賣方市場對于有自主創(chuàng)新研發(fā)能力的中國藥企機會不少。中國低廉的研發(fā)成本尤其適合通過技術(shù)許可方式獲得國外早期技術(shù)產(chǎn)品,創(chuàng)新不必由A到Z完全自主。
如果說2006~2007年,全球首次開辟了生物仿制藥的先河,那么2008年將是生物仿制藥的起步豐收年。歐洲將是這一趨勢的最大受益者,陸續(xù)會有幾個主要生物制劑老牌產(chǎn)品以仿制藥形式上市并得到追捧,美國市場將取決于國會協(xié)調(diào)批準生物仿制藥的特殊審批法,短期不會對生物技術(shù)公司造成很大沖擊,因為醫(yī)生處方信息和病人用藥習慣還要靠時間和數(shù)據(jù)來培養(yǎng),而且生物仿制藥不同于化學仿制藥,價格優(yōu)勢有保證,但涉足生物仿制藥門檻不低,中國有一定的基礎(chǔ)和成本優(yōu)勢,現(xiàn)在參與國際分工協(xié)作正是時候。若能抓住機會,引進國際資本和人才,中國就有可能分享這一巨大商機。
你裁員我招人
今年大藥企宣布的裁員節(jié)流計劃將主要在2008年實施,銷售人員、化學合成和行政輔助人員將會是主要的被裁者,如果外包業(yè)務(wù)擴展順利,大藥廠的研究和生產(chǎn)人員恐怕也難逃厄運。4萬多人被裁對中國藥企來說,是一個非常難得的吸收優(yōu)秀專業(yè)人才的機會,中國可以借此增強競爭力,與印度藥企一爭高下。
分一杯“仿制藥羹”
仿制藥銷售預計在2008年將有14%~15%的同比年增長率,明年將占據(jù)處方藥市場2/3的大壁江山,銷售預計將達到700多億美元。
今年,仿制藥公司股票的PE接近甚至超過品牌藥廠股票的平均市盈率,這是很反常的現(xiàn)象。一方面,仿制藥熱銷刺激企業(yè)加大投資力度和開發(fā)速度,ANDA(簡化新藥申請)申報成倍增加,F(xiàn)DA審批應接不暇,若無人員、經(jīng)費補充,仿制藥的審批效率和速度或許會受影響;另一方面,品牌藥廠也不甘退出舞臺。除了利用專利侵權(quán)訴訟打壓仿制藥經(jīng)濟利益、推出替代新制劑或產(chǎn)品、授權(quán)模式下的品牌仿制藥生產(chǎn)等常用手段外,還會選擇走低價路線,保持品牌藥的市場份額。默沙東已經(jīng)開始通過低價自動進入政府采購目錄系統(tǒng),希望通過薄利多銷和品牌打壓仿制藥廠。這樣的模式尚屬首創(chuàng),風險可能很大。
對百姓而言,品牌藥降價絕對是件好事,不僅刺激藥品消費,還給原料藥及制劑的生產(chǎn)出口帶來不少商機。而中國原料藥出口,在需求增加的同時,也將面臨環(huán)保、匯率、退稅、價格競爭的種種壓力和挑戰(zhàn),制劑出口方面仍需努力,趕超印度,爭取盡快與國際接軌。
搶外包先升級
大藥廠節(jié)約成本、提高效率的最佳途徑是把非核心業(yè)務(wù)或低利潤、低成長的業(yè)務(wù)外包給CRO公司。中國和印度將是這一趨勢的最大受益者,目前中國在新藥合成、篩選、分析、放大,以及中間體、原料藥的生產(chǎn)加工方面已經(jīng)具備了相當?shù)膶嵙徒?jīng)驗,但在藥物分析、藥理、藥效、動物毒理、藥代,以及規(guī)范的臨床試驗服務(wù)方面,還需要練好內(nèi)功,目前已有眾多跨國公司在華設(shè)立研發(fā)機構(gòu),研發(fā)合作大有可為,CRO服務(wù)也機會多多。
此外,全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展和生物仿制藥業(yè)務(wù)興起,抗體、疫苗和重組蛋白的生產(chǎn)加工能力將會出現(xiàn)短缺。業(yè)內(nèi)估計,以現(xiàn)在150多個產(chǎn)品供應市場、200多個產(chǎn)品處于臨床試驗階段的情況,2008年以后的若干年內(nèi),生物發(fā)酵和細胞培養(yǎng)產(chǎn)能將會出現(xiàn)50多萬立升反應器的不足。
目前,諾華在新加坡投資建廠就是為了滿足未來生物制品的生產(chǎn)需求;韓國也在擴建其單抗生產(chǎn)基地,應對生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)能不足的現(xiàn)狀,中國是否也應該做好生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)升級,爭取這一領(lǐng)域的全球外包業(yè)務(wù)呢。