湖南醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告數(shù)再奪全國第一
http://m.henanjusheng.com 2008-08-05 15:47 來源:中華機(jī)械網(wǎng)
7月31日,記者從省食品藥品監(jiān)管局獲悉,湖南省醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告和召回工作,在2005年以來連續(xù)三年領(lǐng)先全國的基礎(chǔ)上,今年上半年再創(chuàng)佳績:1至6月,全省報告數(shù)1015份,報告率為千分之一,再奪全國第一。
日前召開的全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議推介了我省經(jīng)驗。
醫(yī)療器械不良事件報告,是對上市產(chǎn)品進(jìn)行再評價的一個重要依據(jù)。由于擔(dān)心醫(yī)患糾紛等原因,我國醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告進(jìn)展一度緩慢。據(jù)國際權(quán)威數(shù)據(jù),不良反應(yīng)率通常在千分之五左右,而我國報告率最低時不到萬分之一。報告數(shù)量過低,容易使上市產(chǎn)品的質(zhì)量問題被忽視,給消費(fèi)者帶來安全隱患。我省從2004年起,高度重視這一工作,成立了省市縣三級醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心。各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)都制訂了監(jiān)測工作制度,安排了專門人員,部分地方和單位還建立了不良反應(yīng)信息員制度。目前,一個覆蓋全省、橫向到邊、縱向到底的醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基本形成,并同時爭取到衛(wèi)生部門支持,形成了兩個部門聯(lián)手推進(jìn)的良好態(tài)勢。省財政每年單列專項經(jīng)費(fèi),設(shè)立了獎勵基金,每年按有效報表數(shù)對成效明顯的市州給予獎勵。