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   核心提示：Tracking & Tracing(追蹤與追溯)技術(shù)解決方案現(xiàn)已在藥品生產(chǎn)企業(yè)中得到了廣泛的認可。而由此帶來的大量數(shù)據(jù)信息可以經(jīng)濟可靠地記錄在小巧的二維矩陣代碼標簽中。

   目前，USB接口、以太網(wǎng)/IP接口和TCP/IP接口已經(jīng)成為標識系統(tǒng)的基本配置了。這樣，復(fù)雜數(shù)據(jù)庫的內(nèi)容就可以被上一級的控制計算機所接收，從而進行實時的數(shù)據(jù)處理。這在二維矩陣代碼標簽的應(yīng)用中具有決定性的意義。

　　多年來，防偽技術(shù)、生產(chǎn)技術(shù)、工藝流程和專利技術(shù)一直在藥品生產(chǎn)中發(fā)揮著十分重要的作用。近幾年中，藥品防偽技術(shù)的重要性尤為突出：偽造專利技術(shù)和由此而帶來的經(jīng)濟損失每年高達幾十億歐元。而且，國家的健康保障體系和醫(yī)療保險機構(gòu)也會因假冒藥品而蒙受巨額損失。因此，Tracking & Tracing(追蹤與追溯)技術(shù)解決方案就成為了保障藥品安全和專利技術(shù)的強有力的武器。各國藥品主管當局也在積極制定關(guān)于藥品跟蹤、監(jiān)控過程的貫徹落實方案，并將在今后的幾年里逐步在世界各地貫徹實施。

　　在未來一年里，藥品生產(chǎn)企業(yè)有責任和義務(wù)隨時提供準確無誤的藥品信息。例如，一家制藥企業(yè)有責任出具其銷往土耳其的藥品編號。法國、西班牙和美國等國家也都制定了各自的相應(yīng)規(guī)定。無論是Tracking & Tracing技術(shù)方案、產(chǎn)品鑒定技術(shù)方案、E-Pedigree（電子檔案）技術(shù)方案或者藥品產(chǎn)地相關(guān)信息技術(shù)方案，所有的解決方案都只有一個目標：保證完整準確的藥品可追溯性和原產(chǎn)地的透明性。

　　在貫徹落實這些技術(shù)規(guī)范時，還要求配有完整的藥品生產(chǎn)檢驗記錄、包裝記錄，包括包裝盒、包裝箱，直至發(fā)貨托板之內(nèi)的外部包裝發(fā)貨記錄。每一個包裝單元都應(yīng)有可追溯到生產(chǎn)流程的單獨的系列編號。

　　為了得到清楚準確的標識，所有的數(shù)據(jù)，例如生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、批次、藥物成分等信息，還要加上一個單獨的序列號，這些都可以利用二維矩陣代碼標簽來表示，印刷在包裝物上。

　　二維矩陣標簽的優(yōu)點

　　為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的二維矩陣代碼標簽可滿足國家級的藥品追蹤與追溯技術(shù)要求，這是一種有效的解決方案，使得經(jīng)濟、可靠地在狹小空間中記錄大量數(shù)據(jù)成為了可能。二維矩陣數(shù)據(jù)標簽除了有很高的數(shù)據(jù)記錄能力和簡便的數(shù)據(jù)讀取方式等優(yōu)點外，還具有許多有價值的特性。二維矩陣標簽的大小可以根據(jù)其包含的數(shù)據(jù)量進行調(diào)整，含有詳細數(shù)據(jù)信息的代碼本身也可以保持較小的“體型”。帶有密集數(shù)據(jù)信息的二維標簽?zāi)軌蚪?jīng)受得住惡劣環(huán)境的考驗，即使是標簽中20％的數(shù)據(jù)代碼被破壞了，也仍然可以保持二維標簽數(shù)據(jù)的可讀性。

　　各國對于產(chǎn)品標識的規(guī)定要求中都有相同的一點：能夠準確無誤地追溯原產(chǎn)地，實現(xiàn)各種不同產(chǎn)品分類明確的清晰標記。為了滿足這一要求，所有的數(shù)據(jù)，例如生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、批次、藥物成分等信息，還要加上一個單獨的序列號，這些都可以利用二維矩陣代碼標簽來表示，印刷在包裝物上。單獨的序列號保證了每一盒藥品都有清楚的歸類。所有印刷在二維矩陣標簽中的數(shù)據(jù)都能夠被實時讀取出來、被保存起來和進行驗證。完成了二維矩陣標簽的印刷之后，還要用圖像處理系統(tǒng)對標簽的可讀性進行檢查。在數(shù)據(jù)庫中，讀取無誤的二維矩陣標簽被標記為有效標簽，可以把數(shù)據(jù)添加到唯一識別的標記中。整套二維矩陣代碼標簽需要連接一個與中央數(shù)據(jù)庫、印刷控制系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的圖像處理系統(tǒng)，以便實現(xiàn)二維標簽的鑒別。在整條藥品生產(chǎn)鏈上還應(yīng)配備二維矩陣數(shù)據(jù)標簽讀取儀，從藥品生產(chǎn)廠到藥品零售店一應(yīng)俱全。

　　優(yōu)質(zhì)打印技術(shù)

　　Wolke Inks & Printers公司是全球為數(shù)不多的幾家擁有豐富的二維矩陣代碼工業(yè)應(yīng)用技術(shù)經(jīng)驗、并能提供多種產(chǎn)品鑒別技術(shù)方案的企業(yè)之一。公司研發(fā)生產(chǎn)的m600 advanced二維代碼標簽系統(tǒng)具有很高的數(shù)據(jù)處理速度，能夠幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)高效、大批量生產(chǎn)，從而能夠幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得最大的經(jīng)濟效益。批量生產(chǎn)的情況下，該系統(tǒng)配備了USB接口、以太網(wǎng)/IP接口和TCP/IP接口，這樣，復(fù)雜的數(shù)據(jù)庫內(nèi)容就可以被上一級的控制計算機所接收，進行實時的數(shù)據(jù)處理。這在二維矩陣代碼標簽的應(yīng)用中具有決定性的意義。

　　變量數(shù)據(jù)也可以從變量數(shù)據(jù)庫中直接印刷到二維矩陣代碼標簽上。打印二維矩陣代碼標簽的打印機符合ECC 200標準的要求，可以輕松地完成二維矩陣代碼標簽的打印。同時，它也滿足了21 CFR Part 11電子記錄和電子簽名技術(shù)規(guī)范中對于電子記錄和電子簽名的要求。這一標簽系統(tǒng)與大多數(shù)大型圖像處理系統(tǒng)供應(yīng)商的產(chǎn)品兼容，可以方便地集成到各條藥品生產(chǎn)線中。借助于其采用的最新打印技術(shù)，可以在藥品的高速生產(chǎn)過程中完成線條清晰、小型圖像的印刷。該系統(tǒng)的使用操作非常友好，免維護保養(yǎng)，使用壽命長，節(jié)約能源，易于更換HP打印碳粉。另外，生產(chǎn)公司還對讀取儀和打印頭給予了5年的保質(zhì)期。這一打印系統(tǒng)大大增加了代碼的可讀性，改善了藥品的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)效率，已經(jīng)被各大系統(tǒng)集成商和攝像系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)，例如Uhlmann公司、Marchesisni公司、Siemens公司、Bosch公司、Seidenader公司等成功地集成到各自的包裝生產(chǎn)線中。