|
江西gmp標準認證無塵車間潔凈無菌室規(guī)劃設(shè)計方案
GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行
無塵生潔凈室裝修地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設(shè)計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應在之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條�，F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，它是一種樹脂類復合材料地坪。
藥品潔凈室空調(diào)凈化要求及標準
在這種清潔度下，每立方米空氣中含有≥0.5目標的粒子數(shù)不得超過35萬個，大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個�？諝庵懈∮尉暮坎坏贸^100CFU/m3�！�
化妝品無塵車間無塵車間裝修設(shè)計之平面布局
首先、無塵車間一般包括潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分。平面布置可以有以下幾種方式
外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗
內(nèi)廊式：無塵車間設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和無塵車間同級。
|
